关于亚游集团
亚游集团是谁
SINCE 2005
亚游集团（简称“亚游集团医药”）建设于2005年 ，是一家以“化学药物研发”为焦点能力的高新手艺企业。
亚游集团团队熟知化学药物研发相关的执律例则和手艺指导原则 ，具备从立项评估、专利战略设计、临床前研究、临床试验治理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目治理能力。公司在一套井然有序又分工明确的研发治理系统下 ，确保了在研项目的进度、质量、效率和申报注册乐成率。亚游集团医药（含子公司）已向中国制药企业完成手艺转移130余项 ，获得种种注册批件80余项 ，申请专利60余项。
亚游集团医药在化学质料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面履历富厚。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个顺应症领域。
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19
年专注化药研发19年
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130
+实现手艺转移120余项
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60
+申请发明专利60余项
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30
+30余个系列产品实现工业化生产
| 知识产权治理
- 研发立项之知识产权评估
- 研发历程中的知识产权评估&监控
- 企业自主知识产权的挖掘&结构
- 专利和商标的申请&维持&运营&；
- 企业研发职员专利培训&咨询
| 研发手艺平台
亚游集团凭证客户需要 ，建设了“质料药研发、制剂研发、立异手艺研发及ADC-linker & Payload研发〞四大效劳平台 ，由公司举行研发资源的统一调配 ，协同生长 ，助力客户完成高难度药物的全合成、工艺优化、处方前研究 ，及重大制剂、特殊制剂、立异药制剂的研发与生产效劳。
| 研发项目治理
01
项目治理部统筹安排
02
各专业总监手艺指导
03
研发正副部长联合认真
04
质量治理部合规包管
05
信息化手段提高效率
06
内部阶段性综合审评
07
按期向客户自动汇报
| 研发质量治理
- 为包管研发质量切合要求 ，亚游集团设立了质量治理部 ，认真研发全历程的合规性。质量治理部建设和维护研发质量系统 ，规范研刊行为 ，并对供应商和生产相助同伴举行相关审计和治理。
- 借鉴GMP及ICH中有关内容并连系药物研发事情的特点 ，凭证现实需求制订了文件纪录、数据完整性、员工培训等多个研发质量治理制度并严酷执行 ，在制度执行历程中一直完善和升级版本 ，从而控制危害、包管研发质量 ，最终抵达提高效率的治理目的。
| 信息化与数据清静
软件包管
- 上线文档治理系统 ，设置客户项目专用？ ，执行流程严酷
- 安捷伦、Waters系统切合海内国际双重标准数据审计追踪系统 ，实验三级密码； ，主要数据永世性备份
- 装置防泄密系统 ，笼罩所有事情电脑 ，数据转达环环；
硬件包管
- 效劳器装备专人治理 ，主要数据双重备份
- 实验室凭证项目和功效设置门禁 ，举行物理隔离
- 监控系统实时监控 ，且支持后期追踪
- 事情电脑内网运行 ，无外接装置
制度包管
- 企业文件治理制度
- 效劳器维护治理制度
- 盘算机系统治理制度
- 监控系统治理制度
- 清静治理制度
- 保密治理制度
- 职员离岗数据移交治理制度
