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北京亚游集团医药科技股份有限公司建设于2005年4月,是一家以“化学药物研发”为焦点能力的高新手艺企业。公司营业主要集中在三个板块:(1)化学药物全链条、多?榈难蟹RO效劳(仿制药、立异药CMC);(2)质料药和中心体的CRO手艺效劳、研发定制、关联注册审评和海内外销售;(3)MAH持证治理效劳(质料药关联+CRO研发效劳+CMO落户效劳+注册效劳+全程质量治理效劳)。
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2024
一连17年获得“国家高新手艺企业”称呼 一连8年获得“中国医药研发公司20强”称呼 10项制剂产品在中国提交注册申请,获得种种注册批件80余项 10个质料药在FDA、CDE、台湾卫生福利部等机构取得了挂号号 新提交专利申请12项,累计发明专利60余项 向客户企业累计实现工厂手艺转移130余项
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27
2024-02
2023
宣布时间 : 2024-02--27
一连16年获得“国家高新手艺企业”称呼 一连7年获得“中国医药研发公司20强”称呼? 已获得中国国家药监局批准的临床、生产批件及新药证书共计70余项? 已提交FDA、欧盟等国际注册申请10余项? 向客户企业累计实现手艺转移百余项? 完成多项手艺效果转化及30余个系列产品实现工业化生产
10
2022-01
2022
宣布时间 : 2022-01--10
新申请发明专利20余项 两个质料药品种CDE挂号转A 五个制剂品种获得生产批件 上海分公司建设 增强营业拓展及结构
07
2022-01
2021
宣布时间 : 2022-01--07
获得首张CEP证书
获得CNAS认证证书 首次提交MAH认证并获得B证 两个质料药品种CDE转A
26
2020-11
2020
宣布时间 : 2020-11--26
经海工业园研发办公楼正式启用
建设与则正医药的战略相助同伴关系
27
2019-11
2019
宣布时间 : 2019-11--27
子公司海美洋建设,国际营业自力运营
首次向欧盟、FDA提交注册申请 连任中国医药研发公司20强称呼 两化融合试点单位 获得T100新手艺新产品立异力行动优异企业奖
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