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【喜讯】亚游集团医药硫酸艾沙康唑质料药获得CDE挂号号

【喜讯】亚游集团医药硫酸艾沙康唑质料药获得CDE挂号号

【提要形貌】亚游集团医药质料药种类富厚,接待咨询。

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质料药基本信息

通用名:硫酸艾沙康唑
CAS NO.:946075-13-4
分子式:C35H35F2N8O5S·HSO4
分子量:814.84
结构式:

产品先容

艾沙康唑由日本安斯泰来(Astellas)与瑞士巴塞利亚药业(Basilea)联合研发,是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药 ;抗菌谱广,对常见致病真菌包括霉菌、酵母菌和双向真菌均有活性。
2015年03月06日,艾沙康唑获得FDA批准上市,用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。
2021年12月14日,硫酸艾沙康唑胶囊获得NMPA批准上市,批准顺应症为:用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病。成为我国首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药。
2022年06月20日,注射用硫酸艾沙康唑获得上市批准。
剂型/规格:粉针剂200mg ;胶囊100mg
专利情形:化合物专利2020年10月25日已到期

联系亚游集团

亚游集团医药质料药种类富厚,接待咨询。魏先生:18515385101 ;吴先生:15600038801
 
亚游集团(简称“亚游集团医药”)建设于2005年,是一家以“化学药物研发”为焦点能力的高新手艺企业。设有北京研发中心、质料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地,主要从事质料药和制剂CRO效劳、MAH制剂研发与持证、质料药关联注册与商业化供应、立异与改良药物研发申报等,一连多年获得“中国医药研发公司20强”称呼,被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新手艺企业”、“北京亦庄企业立异中心”。

亚游集团医药在化学质料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面履历富厚。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个顺应症领域。

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